钆特醇杂质14HCl CAS 114873-37-9(free)

Gadoteridol Impurity 14 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号114873-37-9(free)
分子式C14H26N4O6 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

钆特醇杂质14HCl Gadoteridol Impurity 14 HCl CAS 114873-37-9(free) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品钆特醇杂质14HCl（Gadoteridol Impurity 14 HCl，CAS 114873-37-9(free)），分子式 C14H26N4O6 HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

钆特醇杂质14HCl的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C14H26N4O6 HCl 的钆特醇杂质14HCl（CAS 114873-37-9(free)），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，钆特醇杂质14HCl的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为382.84 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，钆特醇杂质14HCl用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），钆特醇杂质14HCl满足CNAS-C

应用场景：从实际应用出发，钆特醇杂质14HCl（CAS 114873-37-9(free)）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取钆特醇杂质14HCl适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称钆特醇杂质14HCl
分子式C14H26N4O6 HCl
分子量382.84 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，赵玉洁，罗永刚. "一种钆特醇杂质14HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115704652 B, 授权公告日 2025-11-21.
  2. Roberts E F, Anderson J P, Patel M V. "Method for the Synthesis of Gadoteridol Impurity 14 HCl" [P]. US Patent, US 10640975 B2, 2020-10-14.
  3. 发明人周伟，马晓峰，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Gadoteridol Impurity 14 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117590707 B, 授权公告日 2024-02-02.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 钆特醇杂质14HCl in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1872, (12), 2709-2724.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 钆特醇杂质14HCl as an Impurity". J. Sep. Sci., 2012, 231, (3), 8420-8449.

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