钆特醇杂质6 CAS 214195-92-3

Gadoteridol Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号214195-92-3
分子式C10H20N4
分子量196.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

钆特醇杂质6 Gadoteridol Impurity 6 CAS 214195-92-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的钆特醇杂质6（Gadoteridol Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 214195-92-3，分子式 C10H20N4，分子量 196.29。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，钆特醇杂质6的分子量为196.29 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 钆特醇杂质6（Gadoteridol Impurity 6），CAS注册号 214195-92-3，化学式 C10H20N4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 196.29 g/mol。 依据分子式为 C10H20N4 的钆特醇杂质6结构特征，其分子内含含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 196.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，钆特醇杂质6用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； -

应用场景：从实际应用出发，钆特醇杂质6（CAS 214195-92-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称钆特醇杂质6
分子式C10H20N4
分子量196.29 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2018年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，韩伟，唐晓军. "一种钆特醇杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110558358 A, 授权公告日 2025-09-15.
  2. Kowalski A, Schröder R, Johansson L. "Method for the Synthesis of Gadoteridol Impurity 6" [P]. European Patent, EP 3944090 A1, 2021-10-09.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 钆特醇杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 765, 2894-2904.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 钆特醇杂质6 as an Impurity". Chromatographia, 2011, 1318, 884-913.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gadoteridol Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2022, 2088, 4648-4672.

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