Cis-钆特醇杂质7 CAS 214196-05-1

Cis-Gadoteridol Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号214196-05-1
分子式C12H22N4
分子量222.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cis-钆特醇杂质7 Cis-Gadoteridol Impurity 7 CAS 214196-05-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的Cis-钆特醇杂质7（Cis-Gadoteridol Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 214196-05-1，分子式 C12H22N4，分子量 222.33。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，Cis-钆特醇杂质7（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 Cis-钆特醇杂质7（Cis-Gadoteridol Impurity 7），CAS注册号 214196-05-1，化学式 C12H22N4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 222.33 g/mol。 Cis-钆特醇杂质7（C12H22N4）含有含氮杂环结构，含氰基。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为认证标准物质（CRM），Cis-钆特醇杂质7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，Cis-钆特醇杂质7（Cis-Gadoteridol Impurity 7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取Cis-钆特醇杂质7

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Cis-钆特醇杂质7
分子式C12H22N4
分子量222.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2018年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，郑宇鹏，陈志强. "一种Cis-钆特醇杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114336600 A, 授权公告日 2019-10-03.
  2. Brown S R, Lee S K, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Cis-Gadoteridol Impurity 7" [P]. US Patent, US 11400876 B2, 2017-09-11.
  3. 发明人黄志刚，王建平，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Cis-Gadoteridol Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109725147 B, 授权公告日 2017-10-04.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Cis-钆特醇杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 1006, (1), 2502-2516.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Cis-钆特醇杂质7 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2011, 301, (1), 5728-5744.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cis-Gadoteridol Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2024, 1210, (1), 1948-1965.

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