钆布醇杂质3 CAS 1822607-61-3

Gadobutrol Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1822607-61-3
分子式C10H20N4
分子量196.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

钆布醇杂质3 Gadobutrol Impurity 3 CAS 1822607-61-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

钆布醇杂质3（Gadobutrol Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1822607-61-3。分子式 C10H20N4，分子量 196.29。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，钆布醇杂质3的分子量为196.29 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 钆布醇杂质3（Gadobutrol Impurity 3），CAS注册号 1822607-61-3，化学式 C10H20N4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 196.29 g/mol。 依据分子式为 C10H20N4 的钆布醇杂质3结构特征，其分子内含含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 196.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，钆布醇杂质3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），钆布醇杂质3满足CNAS-CL04

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，钆布醇杂质3（Gadobutrol Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取钆布醇杂质3适量（精度0.01 mg）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称钆布醇杂质3
分子式C10H20N4
分子量196.29 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，陈志强，郭海燕. "一种钆布醇杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111227222 A, 授权公告日 2022-01-14.
  2. Brown S R, Fischer A B, Williams B T. "Method for the Synthesis of Gadobutrol Impurity 3" [P]. US Patent, US 10904373 B2, 2018-01-08.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 钆布醇杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 2189, 8570-8593.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 钆布醇杂质3 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 2097, 6607-6613.

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