克林霉素磷酸酯EP杂质F 异构体 CAS 1149764-21-5

Clindamycin phosphate ester EP impurity F isomer

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1149764-21-5
分子式C18H35N2O9PS
分子量486.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克林霉素磷酸酯EP杂质F 异构体 Clindamycin phosphate ester EP impurity F isomer CAS 1149764-21-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的克林霉素磷酸酯EP杂质F 异构体（Clindamycin phosphate ester EP impurity F isomer）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1149764-21-5，分子式 C18H35N2O9PS，分子量 486.52。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 1149764-21-5 对应的克林霉素磷酸酯EP杂质F 异构体（Clindamycin phosphate ester EP impurity F isomer），是化学式为 C18H35N2O9PS 的药物杂质标准品，相对分子质量 486.52。 依据分子式为 C18H35N2O9PS 的克林霉素磷酸酯EP杂质F 异构体结构特征，其分子内含酰胺类，含砜基，含磷酸酯基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 486.52 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，克林霉素磷酸酯EP杂质F 异构体（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：从实际应用出发，克林霉素磷酸酯EP杂质F 异构体（CAS 1149764-21-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克林霉素磷酸酯EP杂质F 异构体
分子式C18H35N2O9PS
分子量486.52 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.5
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，陈志强，林芳. "一种克林霉素磷酸酯EP杂质F 异构体的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115288663 A, 授权公告日 2018-09-26.
  2. Anderson J P, Park J H, Patel M V. "Method for the Synthesis of Clindamycin phosphate ester EP impurity F isomer" [P]. US Patent, US 11951410 B2, 2018-12-23.
  3. Thompson G K, Patel M V, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Clindamycin phosphate ester EP impurity F isomer" [P]. US Patent, US 9400910 B2, 2021-02-25.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克林霉素磷酸酯EP杂质F 异构体 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 270, 5691-5695.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克林霉素磷酸酯EP杂质F 异构体 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 1176, (8), 9013-9042.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clindamycin phosphate ester EP impurity F isomer Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2020, 1868, (1), 5621-5632.

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