奥司他韦杂质92 CAS 1151665-78-9

Oseltamivir Impurity 92

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1151665-78-9
分子式C14H20O3
分子量236.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥司他韦杂质92 Oseltamivir Impurity 92 CAS 1151665-78-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥司他韦杂质92（Oseltamivir Impurity 92）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1151665-78-9。分子式 C14H20O3，分子量 236.31。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，奥司他韦杂质92的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为236.31 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，奥司他韦杂质92（Oseltamivir Impurity 92）的系统命名为奥司他韦杂质92，CAS号 1151665-78-9，分子量为 236.31 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奥司他韦杂质92均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，奥司他韦杂质92的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥司他韦杂质92（CAS 1151665-78-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥司他韦杂质92（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥司他韦杂质92
分子式C14H20O3
分子量236.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郑宇鹏，王建平. "一种奥司他韦杂质92的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115082713 A, 授权公告日 2020-07-25.
  2. 发明人徐明华，郭海燕，林芳. "Method for the Synthesis of Oseltamivir Impurity 92" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115946392 A, 授权公告日 2018-12-03.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥司他韦杂质92 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2021, 1771, 7335-7365.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥司他韦杂质92 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2014, 2245, (7), 7828-7838.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oseltamivir Impurity 92 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2024, 2181, (1), 2964-2986.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥司他韦杂质92 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2018, 1495, (1), 4989-5010.

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