奥司他韦杂质89 CAS 1234858-94-6

Oseltamivir Impurity 89

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1234858-94-6
分子式C13H20O4
分子量240.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥司他韦杂质89 Oseltamivir Impurity 89 CAS 1234858-94-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1234858-94-6 对应的奥司他韦杂质89（Oseltamivir Impurity 89）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H20O4，分子量 240.30。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

奥司他韦杂质89（分子式 C13H20O4）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C13H20O4 的奥司他韦杂质89（CAS 1234858-94-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，奥司他韦杂质89（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，奥司他韦杂质89的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩

应用场景：奥司他韦杂质89（Oseltamivir Impurity 89）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥司他韦杂质89
分子式C13H20O4
分子量240.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，孙丽萍，钱学锋. "一种奥司他韦杂质89的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112837540 B, 授权公告日 2020-09-11.
  2. 发明人何建平，高志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of Oseltamivir Impurity 89" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117238250 A, 授权公告日 2017-09-17.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥司他韦杂质89 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 2462, 494-504.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥司他韦杂质89 as an Impurity". Molecules, 2021, 326, (12), 3050-3071.

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