布他比妥杂质3 CAS 53943-65-0

Butalbital Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号53943-65-0
分子式C12H20N2O3
分子量240.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布他比妥杂质3 Butalbital Impurity 3 CAS 53943-65-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 53943-65-0 对应的布他比妥杂质3（Butalbital Impurity 3）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H20N2O3，分子量 240.30。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 53943-65-0 对应的布他比妥杂质3（Butalbital Impurity 3），是化学式为 C12H20N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 240.30。 布他比妥杂质3（分子式 C12H20N2O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，布他比妥杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，布他比妥杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布他比妥杂质3（CAS 53943-65-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布他比妥杂质3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布他比妥杂质3
分子式C12H20N2O3
分子量240.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Johnson M A, Lee S K. "一种布他比妥杂质3的合成方法" [P]. US Patent, US 9633717 B2, 2016-07-07.
  2. O'Brien P Q, Lee S K, Park J H. "Method for the Synthesis of Butalbital Impurity 3" [P]. US Patent, US 9990360 B2, 2018-09-25.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布他比妥杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 297, (2), 832-836.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布他比妥杂质3 as an Impurity". Anal. Chem., 2020, 402, (12), 6237-6265.

Related Butalbital Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...