托特罗定杂质26 CAS 828933-86-4

Tolterodine Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号828933-86-4
分子式C16H16O2
分子量240.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托特罗定杂质26 Tolterodine Impurity 26 CAS 828933-86-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

托特罗定杂质26（Tolterodine Impurity 26）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 828933-86-4。分子式 C16H16O2，分子量 240.30。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

托特罗定杂质26的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，托特罗定杂质26（Tolterodine Impurity 26，C16H16O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 托特罗定杂质26（分子式 C16H16O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，托特罗定杂质26（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，托特罗定杂质26（CAS 828933-86-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托特罗定杂质26
分子式C16H16O2
分子量240.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Patel M V, Brown S R. "一种托特罗定杂质26的合成方法" [P]. US Patent, US 9750458 B2, 2020-11-28.
  2. 发明人高志强，朱建伟，冯建国. "Method for the Synthesis of Tolterodine Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113361100 A, 授权公告日 2024-03-07.
  3. 发明人高志强，郭海燕，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Tolterodine Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113814569 B, 授权公告日 2024-02-04.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托特罗定杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2025, 2223, 3723-3739.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托特罗定杂质26 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 1320, (12), 9474-9482.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tolterodine Impurity 26 Using HRMS and NMR". Molecules, 2013, 1155, 4111-4122.

Related Tolterodine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...