奥司他韦杂质132 CAS 162252-43-9

Oseltamivir Impurity 132

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号162252-43-9
分子式C11H11NO5
分子量237.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥司他韦杂质132 Oseltamivir Impurity 132 CAS 162252-43-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥司他韦杂质132（Oseltamivir Impurity 132）为药物杂质对照品，CAS 登记号 162252-43-9，分子式 C11H11NO5，分子量 237.21。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），奥司他韦杂质132满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，奥司他韦杂质132（Oseltamivir Impurity 132，C11H11NO5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 奥司他韦杂质132（C11H11NO5）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥司他韦杂质132可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表

应用场景：从实际应用出发，奥司他韦杂质132（CAS 162252-43-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥司他韦杂质132
分子式C11H11NO5
分子量237.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Lee S K, Davis P L. "一种奥司他韦杂质132的合成方法" [P]. US Patent, US 9321331 B2, 2023-05-24.
  2. 发明人周伟，唐晓军，陈志强. "Method for the Synthesis of Oseltamivir Impurity 132" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111741104 B, 授权公告日 2016-09-23.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥司他韦杂质132 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 863, 4989-5016.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥司他韦杂质132 as an Impurity". Phytochemistry, 2015, 908, (12), 7306-7335.

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