盐酸硫胺素(维生素B1)杂质56 CAS 1153-39-5

Thiamine /Vitamin B1 Impurity 56

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1153-39-5
分子式C12H18N4O2S2
分子量314.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸硫胺素(维生素B1)杂质56 Thiamine /Vitamin B1 Impurity 56 CAS 1153-39-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

盐酸硫胺素(维生素B1)杂质56（Thiamine /Vitamin B1 Impurity 56）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1153-39-5。分子式 C12H18N4O2S2，分子量 314.43。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 1153-39-5 对应的盐酸硫胺素(维生素B1)杂质56（Thiamine /Vitamin B1 Impurity 56），是化学式为 C12H18N4O2S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 314.43。 依据分子式为 C12H18N4O2S2 的盐酸硫胺素(维生素B1)杂质56结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 314.43 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，盐酸硫胺素(维生素B1)杂质56用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，盐酸硫胺素(维生素B1)杂质56的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（

应用场景：从实际应用出发，盐酸硫胺素(维生素B1)杂质56（CAS 1153-39-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取盐酸硫胺素(维生素B1)杂质56适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸硫胺素(维生素B1)杂质56
分子式C12H18N4O2S2
分子量314.43 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数4
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，杨光，李文辉. "一种盐酸硫胺素(维生素B1)杂质56的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111163971 B, 授权公告日 2025-01-13.
  2. Mueller T, Klinger H, Lee S K. "Method for the Synthesis of Thiamine /Vitamin B1 Impurity 56" [P]. US Patent, US 10198274 B2, 2025-05-16.
  3. Kumar R, Mueller T, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Thiamine /Vitamin B1 Impurity 56" [P]. US Patent, US 11247498 B2, 2018-03-10.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸硫胺素(维生素B1)杂质56 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 688, (12), 1869-1898.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸硫胺素(维生素B1)杂质56 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1745, (3), 5087-5105.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Thiamine /Vitamin B1 Impurity 56 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2010, 2007, (10), 9792-9806.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 盐酸硫胺素(维生素B1)杂质56 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2025, 1713, 6400-6422.

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