硫胺素杂质41 CAS 92325-11-6

Thiamine Impurity 41

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号92325-11-6
分子式C14H18N4O2S2
分子量338.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫胺素杂质41 Thiamine Impurity 41 CAS 92325-11-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

硫胺素杂质41（Thiamine Impurity 41）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 92325-11-6。分子式 C14H18N4O2S2，分子量 338.45。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C14H18N4O2S2 的硫胺素杂质41结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 338.45 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为药物质量控制的关键分析对照品，硫胺素杂质41（Thiamine Impurity 41）的系统命名为硫胺素杂质41，CAS号 92325-11-6，分子量为 338.45 g/mol。 在定量分析中，硫胺素杂质41（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），硫胺素杂质41满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一

应用场景：硫胺素杂质41（Thiamine Impurity 41）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取硫胺素杂质41适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫胺素杂质41
分子式C14H18N4O2S2
分子量338.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数4
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Patel M V, Fischer A B. "一种硫胺素杂质41的合成方法" [P]. US Patent, US 10440247 B2, 2017-02-07.
  2. 发明人孙丽萍，林芳，周伟. "Method for the Synthesis of Thiamine Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113749685 B, 授权公告日 2022-05-17.
  3. 发明人韩伟，赵玉洁，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Thiamine Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108968171 B, 授权公告日 2016-06-04.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫胺素杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2021, 1189, (6), 8716-8735.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫胺素杂质41 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2013, 1821, 6226-6252.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Thiamine Impurity 41 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2021, 2461, 1685-1706.

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