帕里骨化醇杂质37 CAS 1154606-20-8

Paricalcitol Impurity 37

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	1154606-20-8
分子式	C27H46O3
分子量	418.65 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

帕里骨化醇杂质37 Paricalcitol Impurity 37 CAS 1154606-20-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕里骨化醇杂质37（英文名 Paricalcitol Impurity 37，CAS 1154606-20-8）属于药物杂质对照品。分子式 C27H46O3，分子量 418.65。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，帕里骨化醇杂质37（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。帕里骨化醇杂质37（Paricalcitol Impurity 37），CAS注册号 1154606-20-8，化学式 C27H46O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 418.65 g/mol。依据分子式为 C27H46O3 的帕里骨化醇杂质37结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 418.65 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。在质量保证方面，帕里骨化醇杂质37的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。

应用场景：帕里骨化醇杂质37（Paricalcitol Impurity 37）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以帕里骨化醇杂质37（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	帕里骨化醇杂质37
分子式	C27H46O3
分子量	418.65 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度	97%+
储存条件	室温保存，密封防潮
溶解性参考	可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	5.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1989年

参考文献 Literature

Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕里骨化醇杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 2418, (2), 4600-4609.
Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕里骨化醇杂质37 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 715, (9), 8290-8294.

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