CAS 1155997-13-9

5-(3,4-Difluorobenzyl)-4-methylthiazol-2-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1155997-13-9
分子式C11H10F2N2S
分子量240.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-(3,4-Difluorobenzyl)-4-methylthiazol-2-amine CAS 1155997-13-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（5-(3,4-Difluorobenzyl)-4-methylthiazol-2-amine，CAS 号 1155997-13-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H10F2N2S，分子量 240.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H10F2N2S 的（5-(3,4-Difluorobenzyl)-4-methylthiazol-2-amine），其CAS登记号是 1155997-13-9，分子量为 240.27 g/mol。 （分子式 C11H10F2N2S）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1155997-13-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H10F2N2S
分子量240.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，赵玉洁，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117788829 B, 授权公告日 2016-11-05.
  2. 发明人钱学锋，何建平，郭海燕. "Method for the Synthesis of 5-(3,4-Difluorobenzyl)-4-methylthiazol-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114163115 B, 授权公告日 2017-08-26.
  3. Björnsson E, Johansson L, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity 5-(3,4-Difluorobenzyl)-4-methylthiazol-2-amine" [P]. European Patent, EP 3006381 A1, 2017-11-15.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 658, (8), 1659-1682.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2010, 1709, 1457-1478.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-(3,4-Difluorobenzyl)-4-methylthiazol-2-amine Using HRMS and NMR". Talanta, 2020, 748, 3892-3912.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2023, 1774, (11), 5210-5225.

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