伏立康唑杂质70 CAS 115617-41-9

Voriconazole Impurity 70

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号115617-41-9
分子式C6H6Cl2N2
分子量177.03 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏立康唑杂质70 Voriconazole Impurity 70 CAS 115617-41-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品伏立康唑杂质70（Voriconazole Impurity 70，CAS 115617-41-9），分子式 C6H6Cl2N2，分子量 177.03。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，伏立康唑杂质70的分子量为177.03 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C6H6Cl2N2 的伏立康唑杂质70（CAS 115617-41-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C6H6Cl2N2 的伏立康唑杂质70结构特征，其分子内含含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 177.03 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，伏立康唑杂质70（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，伏立康唑杂质70的生产和定值严格遵循ISO 17034:20

应用场景：从实际应用出发，伏立康唑杂质70（CAS 115617-41-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以伏立康唑杂质70（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏立康唑杂质70
分子式C6H6Cl2N2
分子量177.03 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，张德明，黄志刚. "一种伏立康唑杂质70的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112288421 B, 授权公告日 2016-06-24.
  2. 发明人王建平，沈红梅，徐明华. "Method for the Synthesis of Voriconazole Impurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110982666 A, 授权公告日 2020-07-03.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏立康唑杂质70 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2022, 1864, 2221-2243.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏立康唑杂质70 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2015, 2057, 553-562.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Voriconazole Impurity 70 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2017, 847, (10), 4475-4483.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伏立康唑杂质70 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2020, 203, 4804-4815.

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