兰索拉唑杂质50 CAS 116418-99-6

Lansoprazole Impurity 50

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号116418-99-6
分子式C7H7ClN2O2
分子量186.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

兰索拉唑杂质50 Lansoprazole Impurity 50 CAS 116418-99-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

兰索拉唑杂质50（Lansoprazole Impurity 50）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 116418-99-6。分子式 C7H7ClN2O2，分子量 186.60。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，兰索拉唑杂质50的分子量为186.60 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 兰索拉唑杂质50（Lansoprazole Impurity 50），CAS注册号 116418-99-6，化学式 C7H7ClN2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 186.60 g/mol。 依据分子式为 C7H7ClN2O2 的兰索拉唑杂质50结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 186.60 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，兰索拉唑杂质50（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为

应用场景：兰索拉唑杂质50（Lansoprazole Impurity 50，CAS 116418-99-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称兰索拉唑杂质50
分子式C7H7ClN2O2
分子量186.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，郭海燕，朱建伟. "一种兰索拉唑杂质50的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111834922 B, 授权公告日 2024-07-27.
  2. Björnsson E, Lefèvre J P, Rossi M. "Method for the Synthesis of Lansoprazole Impurity 50" [P]. European Patent, EP 3977319 A1, 2021-12-21.
  3. 发明人刘建华，周伟，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Lansoprazole Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113936368 A, 授权公告日 2023-08-14.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 兰索拉唑杂质50 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 753, (1), 7459-7471.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 兰索拉唑杂质50 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 859, 4766-4771.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lansoprazole Impurity 50 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2014, 1204, (12), 8385-8404.

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