CAS 116569-09-6

Flumazenil Impurity 17

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号116569-09-6
分子式C8H5NO3
分子量163.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Flumazenil Impurity 17 CAS 116569-09-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Flumazenil Impurity 17，CAS 116569-09-6），分子式 C8H5NO3，分子量 163.13。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H5NO3 的（Flumazenil Impurity 17），其CAS登记号是 116569-09-6，分子量为 163.13 g/mol。 （分子式 C8H5NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳

应用场景：（Flumazenil Impurity 17，CAS 116569-09-6）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H5NO3
分子量163.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Thompson G K, Williams B T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9508954 B2, 2023-10-10.
  2. 发明人陈志强，朱建伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Flumazenil Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113564064 B, 授权公告日 2015-08-13.
  3. 发明人朱建伟，徐明华，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Flumazenil Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117861865 B, 授权公告日 2016-11-17.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 1897, (2), 8630-8656.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2014, 852, (4), 4016-4034.

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