CAS 1168135-16-7

Venlafaxine Impurity 18

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1168135-16-7
分子式C21H27NO2
分子量325.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Venlafaxine Impurity 18 CAS 1168135-16-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Venlafaxine Impurity 18，CAS 1168135-16-7）属于药物标准品。分子式 C21H27NO2，分子量 325.44。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C21H27NO2 的（Venlafaxine Impurity 18），其CAS登记号是 1168135-16-7，分子量为 325.44 g/mol。 依据分子式为 C21H27NO2 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 325.44 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1168135-16-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H27NO2
分子量325.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Schröder R, Roberts E F. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10890096 B2, 2024-10-21.
  2. Nowak P, Schröder R, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Venlafaxine Impurity 18" [P]. European Patent, EP 3571830 A1, 2021-11-20.
  3. 发明人刘建华，周伟，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Venlafaxine Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115985091 B, 授权公告日 2017-08-20.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2019, 1588, (7), 5143-5171.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2022, 1851, (8), 7829-7835.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Venlafaxine Impurity 18 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2018, 1790, (11), 2975-2979.

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