艾拉莫德杂质40 CAS 1179354-65-4

Iguratimod Impurity 40

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1179354-65-4
分子式C18H16N2O6S
分子量388.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾拉莫德杂质40 Iguratimod Impurity 40 CAS 1179354-65-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1179354-65-4 对应的艾拉莫德杂质40（Iguratimod Impurity 40）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C18H16N2O6S，分子量 388.39。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），艾拉莫德杂质40满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 艾拉莫德杂质40（Iguratimod Impurity 40），CAS注册号 1179354-65-4，化学式 C18H16N2O6S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 388.39 g/mol。 依据分子式为 C18H16N2O6S 的艾拉莫德杂质40结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 388.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，艾拉莫德杂质40（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； -

应用场景：艾拉莫德杂质40（Iguratimod Impurity 40，CAS 1179354-65-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾拉莫德杂质40
分子式C18H16N2O6S
分子量388.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，冯建国，沈红梅. "一种艾拉莫德杂质40的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111869426 A, 授权公告日 2024-09-21.
  2. Lefèvre J P, Björnsson E, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Iguratimod Impurity 40" [P]. European Patent, EP 3316144 A1, 2025-09-24.
  3. 发明人陈志强，高志强，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Iguratimod Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108125090 A, 授权公告日 2023-09-01.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾拉莫德杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 1105, (12), 7851-7874.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾拉莫德杂质40 as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 2395, 131-154.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Iguratimod Impurity 40 Using HRMS and NMR". Talanta, 2024, 1222, (6), 5285-5299.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾拉莫德杂质40 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2012, 1549, (9), 1017-1040.

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