醋酸氟轻松杂质15 CAS 1181-32-4

Fluocinolone Acetonide Impurity 15

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1181-32-4
分子式C26H32ClFO7
分子量510.98 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

醋酸氟轻松杂质15 Fluocinolone Acetonide Impurity 15 CAS 1181-32-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1181-32-4 对应的醋酸氟轻松杂质15（Fluocinolone Acetonide Impurity 15）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C26H32ClFO7，分子量 510.98。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，醋酸氟轻松杂质15的分子量为510.98 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 醋酸氟轻松杂质15（英文标识 Fluocinolone Acetonide Impurity 15）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1181-32-4，相对分子质量测定值为 510.98。 从化学结构特征来看，醋酸氟轻松杂质15的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，多环芳烃。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为510.98 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，醋酸氟轻松杂质15（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：从实际应用出发，醋酸氟轻松杂质15（CAS 1181-32-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称醋酸氟轻松杂质15
分子式C26H32ClFO7
分子量510.98 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F/Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，刘建华，杨光. "一种醋酸氟轻松杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109494692 B, 授权公告日 2015-03-22.
  2. 发明人王建平，孙丽萍，罗永刚. "Method for the Synthesis of Fluocinolone Acetonide Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113061368 A, 授权公告日 2019-04-04.
  3. 发明人何建平，唐晓军，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Fluocinolone Acetonide Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108551098 A, 授权公告日 2025-09-14.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 醋酸氟轻松杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 1088, (1), 202-217.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 醋酸氟轻松杂质15 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2015, 894, 2765-2779.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluocinolone Acetonide Impurity 15 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2023, 2066, 4825-4836.

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