帕唑帕尼杂质37 CAS 1226500-02-2

Pazopanib Impurity 37

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1226500-02-2
分子式C26H23ClN10
分子量510.98 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕唑帕尼杂质37 Pazopanib Impurity 37 CAS 1226500-02-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的帕唑帕尼杂质37（Pazopanib Impurity 37）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1226500-02-2，分子式 C26H23ClN10，分子量 510.98。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 1226500-02-2 对应的帕唑帕尼杂质37（Pazopanib Impurity 37），是化学式为 C26H23ClN10 的药物杂质标准品，相对分子质量 510.98。 帕唑帕尼杂质37（分子式 C26H23ClN10）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次帕唑帕尼杂质37均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，帕唑帕尼杂质37的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：帕唑帕尼杂质37（Pazopanib Impurity 37）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以帕唑帕尼杂质37（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕唑帕尼杂质37
分子式C26H23ClN10
分子量510.98 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数10

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，林芳，周伟. "一种帕唑帕尼杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111608533 B, 授权公告日 2024-06-23.
  2. 发明人孙丽萍，朱建伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of Pazopanib Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108939856 B, 授权公告日 2018-02-17.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕唑帕尼杂质37 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 1560, 9130-9154.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕唑帕尼杂质37 as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 1095, (4), 9004-9017.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pazopanib Impurity 37 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 110, (12), 9736-9745.

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