帕唑帕尼杂质50 CAS 1226500-00-0

Pazopanib Impurity 50

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1226500-00-0
分子式C28H30N4O2S
分子量486.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕唑帕尼杂质50 Pazopanib Impurity 50 CAS 1226500-00-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的帕唑帕尼杂质50（Pazopanib Impurity 50）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1226500-00-0，分子式 C28H30N4O2S，分子量 486.63。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

帕唑帕尼杂质50的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 帕唑帕尼杂质50（Pazopanib Impurity 50），CAS注册号 1226500-00-0，化学式 C28H30N4O2S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 486.63 g/mol。 从化学结构特征来看，帕唑帕尼杂质50的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为16.0，表明结构中存在约16个环或双键等价单元。分子量为486.63 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，帕唑帕尼杂质50可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质

应用场景：帕唑帕尼杂质50（Pazopanib Impurity 50）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 帕唑帕尼杂质50作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕唑帕尼杂质50
分子式C28H30N4O2S
分子量486.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Anderson J P, Lee S K. "一种帕唑帕尼杂质50的合成方法" [P]. US Patent, US 9068744 B2, 2018-01-16.
  2. 发明人陈志强，唐晓军，钱学锋. "Method for the Synthesis of Pazopanib Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108880644 A, 授权公告日 2024-10-24.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕唑帕尼杂质50 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 1006, 4929-4948.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕唑帕尼杂质50 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2011, 2287, (9), 4189-4216.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pazopanib Impurity 50 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 2265, 7417-7428.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 帕唑帕尼杂质50 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2024, 464, (5), 1580-1597.

Related Pazopanib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...