帕唑帕尼杂质42 CAS 1226500-01-1

Pazopanib Impurity 42

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1226500-01-1
分子式C70H69N19O2S
分子量1240.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕唑帕尼杂质42 Pazopanib Impurity 42 CAS 1226500-01-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1226500-01-1 对应的帕唑帕尼杂质42（Pazopanib Impurity 42）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C70H69N19O2S，分子量 1240.49。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 1226500-01-1 对应的帕唑帕尼杂质42（Pazopanib Impurity 42），是化学式为 C70H69N19O2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 1240.49。 帕唑帕尼杂质42（C70H69N19O2S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，帕唑帕尼杂质42（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），帕唑帕尼杂质42满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，帕唑帕尼杂质42（CAS 1226500-01-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以帕唑帕尼杂质42（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕唑帕尼杂质42
分子式C70H69N19O2S
分子量1240.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）46.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数19
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，钱学锋，刘建华. "一种帕唑帕尼杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117898135 A, 授权公告日 2024-12-04.
  2. Nowak P, Martínez F, Rossi M. "Method for the Synthesis of Pazopanib Impurity 42" [P]. European Patent, EP 3807177 A1, 2022-07-15.
  3. 发明人唐晓军，李文辉，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Pazopanib Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109617006 A, 授权公告日 2021-12-25.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕唑帕尼杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2025, 1867, 233-256.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕唑帕尼杂质42 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 408, (2), 9870-9879.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pazopanib Impurity 42 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2015, 935, 7287-7295.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 帕唑帕尼杂质42 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2022, 722, 3103-3119.

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