帕唑帕尼杂质39 CAS 1252927-44-8

Pazopanib Impurity 39

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1252927-44-8
分子式C27H25ClN10
分子量525.01 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕唑帕尼杂质39 Pazopanib Impurity 39 CAS 1252927-44-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1252927-44-8 对应的帕唑帕尼杂质39（Pazopanib Impurity 39）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C27H25ClN10，分子量 525.01。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

帕唑帕尼杂质39（C27H25ClN10）含有含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 CAS编号 1252927-44-8 对应的帕唑帕尼杂质39（Pazopanib Impurity 39），是化学式为 C27H25ClN10 的药物杂质标准品，相对分子质量 525.01。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次帕唑帕尼杂质39均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、q

应用场景：帕唑帕尼杂质39（Pazopanib Impurity 39）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以帕唑帕尼杂质39（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕唑帕尼杂质39
分子式C27H25ClN10
分子量525.01 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数10

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，杨光，王建平. "一种帕唑帕尼杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108453209 A, 授权公告日 2024-06-15.
  2. 发明人高志强，朱建伟，钱学锋. "Method for the Synthesis of Pazopanib Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114564177 A, 授权公告日 2015-02-20.
  3. 发明人胡光，唐晓军，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Pazopanib Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109851265 A, 授权公告日 2025-04-24.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕唑帕尼杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2019, 1520, 9137-9167.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕唑帕尼杂质39 as an Impurity". Molecules, 2018, 333, 222-225.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pazopanib Impurity 39 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2023, 1117, (8), 1163-1177.

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