CAS 1181569-67-4

Prasugrel Impurity 40

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1181569-67-4
分子式C9H8BrFO
分子量231.06 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Prasugrel Impurity 40 CAS 1181569-67-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Prasugrel Impurity 40，CAS 号 1181569-67-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H8BrFO，分子量 231.06。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Prasugrel Impurity 40），CAS注册编号 1181569-67-4，化学分子式为 C9H8BrFO，分子量 231.06 g/mol。 （分子式 C9H8BrFO）的化学结构中包含含羟基，含醚键，含氟/溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Prasugrel Impurity 40）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H8BrFO
分子量231.06 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，林芳，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109945630 A, 授权公告日 2022-11-20.
  2. 发明人黄志刚，胡光，何建平. "Method for the Synthesis of Prasugrel Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113791916 A, 授权公告日 2025-08-27.
  3. 发明人刘建华，杨光，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Prasugrel Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110785552 B, 授权公告日 2016-09-05.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2014, 1619, 8199-8222.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2017, 121, (10), 7277-7294.

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