达沙替尼杂质28 CAS 1184919-23-0

Dasatinib Impurity 28

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1184919-23-0
分子式C22H27N7O2S
分子量453.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达沙替尼杂质28 Dasatinib Impurity 28 CAS 1184919-23-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1184919-23-0 对应的达沙替尼杂质28（Dasatinib Impurity 28）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H27N7O2S，分子量 453.56。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

达沙替尼杂质28的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1184919-23-0 对应的达沙替尼杂质28（Dasatinib Impurity 28），是化学式为 C22H27N7O2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 453.56。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，达沙替尼杂质28表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括453.56 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，达沙替尼杂质28可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表

应用场景：达沙替尼杂质28（Dasatinib Impurity 28）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取达沙替尼杂质28适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达沙替尼杂质28
分子式C22H27N7O2S
分子量453.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数7
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，徐明华，赵玉洁. "一种达沙替尼杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115625029 A, 授权公告日 2016-02-08.
  2. 发明人赵玉洁，徐明华，刘建华. "Method for the Synthesis of Dasatinib Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109639091 A, 授权公告日 2019-04-03.
  3. 发明人胡光，朱建伟，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Dasatinib Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110895430 B, 授权公告日 2016-04-27.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达沙替尼杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 432, 6955-6961.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达沙替尼杂质28 as an Impurity". Talanta, 2024, 1906, (7), 2624-2628.

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