氨氯地平-d4 马来酸盐 CAS 1185246-15-4

Amlodipine-d4 Maleate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1185246-15-4
分子式C20H21D4ClN2O5 C4H4O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨氯地平-d4 马来酸盐 Amlodipine-d4 Maleate CAS 1185246-15-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氨氯地平-d4 马来酸盐（英文名 Amlodipine-d4 Maleate，CAS 1185246-15-4）属于药物标准品。分子式 C20H21D4ClN2O5 C4H4O4。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

氨氯地平-d4 马来酸盐的产生途径与其化学式中氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C20H21D4ClN2O5 C4H4O4 的氨氯地平-d4 马来酸盐（Amlodipine-d4 Maleate），其CAS登记号是 1185246-15-4，分子量为 528.98 g/mol。 从化学结构特征来看，氨氯地平-d4 马来酸盐的分子骨架中包含氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为528.98 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂

应用场景：氨氯地平-d4 马来酸盐（Amlodipine-d4 Maleate，CAS 1185246-15-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以氨氯地平-d4 马来酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨氯地平-d4 马来酸盐
分子式C20H21D4ClN2O5 C4H4O4
分子量528.98 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，马晓峰，周伟. "一种氨氯地平-d4 马来酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111590002 B, 授权公告日 2025-04-24.
  2. 发明人罗永刚，郑宇鹏，刘建华. "Method for the Synthesis of Amlodipine-d4 Maleate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116570550 A, 授权公告日 2016-11-20.
  3. Yamamoto T, Williams B T, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Amlodipine-d4 Maleate" [P]. US Patent, US 10593927 B2, 2022-03-23.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨氯地平-d4 马来酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 971, (11), 7606-7633.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨氯地平-d4 马来酸盐 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2015, 463, 8117-8136.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amlodipine-d4 Maleate Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2022, 663, (12), 4652-4658.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氨氯地平-d4 马来酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2010, 1365, 902-915.

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