阿那罗唑杂质N2 CAS 1186102-55-5

Anastrozole Impurity N2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1186102-55-5
分子式C19H20N8
分子量360.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿那罗唑杂质N2 Anastrozole Impurity N2 CAS 1186102-55-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿那罗唑杂质N2（英文名 Anastrozole Impurity N2，CAS 1186102-55-5）属于药物杂质对照品。分子式 C19H20N8，分子量 360.42。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C19H20N8 的阿那罗唑杂质N2结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 360.42 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 1186102-55-5 对应的阿那罗唑杂质N2（Anastrozole Impurity N2），是化学式为 C19H20N8 的药物杂质标准品，相对分子质量 360.42。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿那罗唑杂质N2可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），阿那罗唑杂质N2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求

应用场景：阿那罗唑杂质N2（Anastrozole Impurity N2，CAS 1186102-55-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿那罗唑杂质N2
分子式C19H20N8
分子量360.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，李文辉，朱建伟. "一种阿那罗唑杂质N2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112087530 A, 授权公告日 2023-03-26.
  2. Nielsen H, Lefèvre J P, Martínez F. "Method for the Synthesis of Anastrozole Impurity N2" [P]. European Patent, EP 3585517 A1, 2021-09-06.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿那罗唑杂质N2 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 1166, 5491-5517.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿那罗唑杂质N2 as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 2158, (2), 750-767.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Anastrozole Impurity N2 Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 1622, 7778-7795.

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