达拉非尼 CAS 1195765-45-7

Dabrafenib

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1195765-45-7
分子式C23H20F3N5O2S2
分子量519.56 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

达拉非尼 Dabrafenib CAS 1195765-45-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品达拉非尼（Dabrafenib，CAS 1195765-45-7），分子式 C23H20F3N5O2S2，分子量 519.56。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 达拉非尼（Dabrafenib），CAS注册编号 1195765-45-7，化学分子式为 C23H20F3N5O2S2，分子量 519.56 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，达拉非尼表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括519.56 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, M

应用场景：达拉非尼（Dabrafenib，CAS 1195765-45-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以达拉非尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达拉非尼
分子式C23H20F3N5O2S2
分子量519.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数5
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，黄志刚，徐明华. "一种达拉非尼的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109139936 A, 授权公告日 2018-08-20.
  2. 发明人徐明华，朱建伟，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Dabrafenib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108611787 A, 授权公告日 2020-10-24.
  3. Johnson M A, Davis P L, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Dabrafenib" [P]. US Patent, US 10013599 B2, 2021-05-17.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达拉非尼 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 1831, (2), 7656-7685.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达拉非尼 as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 2369, (3), 8672-8687.

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