多佐胺EP杂质B盐酸盐 CAS 120279-37-0

Dorzolamide EP Impurity B HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号120279-37-0
分子式2*C10H16N2O4S3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多佐胺EP杂质B盐酸盐 Dorzolamide EP Impurity B HCl CAS 120279-37-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多佐胺EP杂质B盐酸盐（Dorzolamide EP Impurity B HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 120279-37-0。分子式 2*C10H16N2O4S3 HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

多佐胺EP杂质B盐酸盐的产生途径与其化学式中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，多佐胺EP杂质B盐酸盐（Dorzolamide EP Impurity B HCl）的系统命名为多佐胺EP杂质B盐酸盐，CAS号 120279-37-0，分子量为 360.89 g/mol。 多佐胺EP杂质B盐酸盐（分子式 2C10H16N2O4S3 HCl）的化学结构中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，多佐胺EP杂质B盐酸盐（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方

应用场景：多佐胺EP杂质B盐酸盐（Dorzolamide EP Impurity B HCl，CAS 120279-37-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多佐胺EP杂质B盐酸盐
分子式2*C10H16N2O4S3 HCl
分子量360.89 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Kumar R, Thompson G K. "一种多佐胺EP杂质B盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 9837636 B2, 2023-06-18.
  2. Kowalski A, Rossi M, Johansson L. "Method for the Synthesis of Dorzolamide EP Impurity B HCl" [P]. European Patent, EP 3612021 A1, 2019-02-26.
  3. 发明人胡光，唐晓军，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Dorzolamide EP Impurity B HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112362024 A, 授权公告日 2025-01-19.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多佐胺EP杂质B盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 2163, (7), 3969-3997.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多佐胺EP杂质B盐酸盐 as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 2197, 3498-3507.

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