达格列净-D5 CAS 1204219-80-6

Dapagliflozin-D5

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1204219-80-6
分子式C21H20D5ClO6
分子量413.90 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

达格列净-D5 Dapagliflozin-D5 CAS 1204219-80-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1204219-80-6 对应的达格列净-D5（Dapagliflozin-D5）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C21H20D5ClO6，分子量 413.90。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

达格列净-D5（Dapagliflozin-D5），CAS注册编号 1204219-80-6，化学分子式为 C21H20D5ClO6，分子量 413.90 g/mol。 受分子结构中氘代同位素标记，黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，达格列净-D5表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括413.90 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，达格列净-D5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的

应用场景：在化学分析实验室中，达格列净-D5（CAS 1204219-80-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以达格列净-D5配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达格列净-D5
分子式C21H20D5ClO6
分子量413.90 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，周伟，孙丽萍. "一种达格列净-D5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111271877 A, 授权公告日 2022-09-25.
  2. 发明人韩伟，何建平，高志强. "Method for the Synthesis of Dapagliflozin-D5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116817249 B, 授权公告日 2018-06-26.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达格列净-D5 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2014, 2476, 3809-3833.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达格列净-D5 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 1834, 1488-1517.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dapagliflozin-D5 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1767, (6), 4972-4975.

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