阿那罗唑杂质13 CAS 120511-74-2

Anastrozole Impurity 13

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号120511-74-2
分子式C11H10N2
分子量170.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿那罗唑杂质13 Anastrozole Impurity 13 CAS 120511-74-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿那罗唑杂质13（Anastrozole Impurity 13，CAS 120511-74-2），分子式 C11H10N2，分子量 170.21。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，阿那罗唑杂质13的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为170.21 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 阿那罗唑杂质13（Anastrozole Impurity 13），CAS注册号 120511-74-2，化学式 C11H10N2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 170.21 g/mol。 在定量分析中，阿那罗唑杂质13（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，阿那罗唑杂质13的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿那罗唑杂质13（CAS 120511-74-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 阿那罗唑杂质13作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thres

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿那罗唑杂质13
分子式C11H10N2
分子量170.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，孙丽萍，黄志刚. "一种阿那罗唑杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110229568 B, 授权公告日 2023-03-08.
  2. Jørgensen K, Nowak P, Martínez F. "Method for the Synthesis of Anastrozole Impurity 13" [P]. European Patent, EP 3310832 A1, 2016-04-10.
  3. 发明人冯建国，徐明华，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Anastrozole Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112392268 A, 授权公告日 2016-11-01.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿那罗唑杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2024, 1826, (5), 1521-1540.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿那罗唑杂质13 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 496, 6501-6515.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Anastrozole Impurity 13 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 203, (7), 8794-8814.

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