奥洛他定杂质N2 CAS 1206456-44-1

Olopatadine Impurity N2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1206456-44-1
分子式C24H29NO3
分子量379.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥洛他定杂质N2 Olopatadine Impurity N2 CAS 1206456-44-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥洛他定杂质N2（Olopatadine Impurity N2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1206456-44-1，分子式 C24H29NO3，分子量 379.49。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，奥洛他定杂质N2的分子量为379.49 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1206456-44-1 对应的奥洛他定杂质N2（Olopatadine Impurity N2），是化学式为 C24H29NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 379.49。 奥洛他定杂质N2（分子式 C24H29NO3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奥洛他定杂质N2均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制

应用场景：从实际应用出发，奥洛他定杂质N2（CAS 1206456-44-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥洛他定杂质N2
分子式C24H29NO3
分子量379.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，林芳，胡光. "一种奥洛他定杂质N2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117438925 B, 授权公告日 2022-04-18.
  2. 发明人林芳，陈志强，王建平. "Method for the Synthesis of Olopatadine Impurity N2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112549252 B, 授权公告日 2021-09-02.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥洛他定杂质N2 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 2291, (4), 7644-7654.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥洛他定杂质N2 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 271, 3065-3078.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olopatadine Impurity N2 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2023, 2236, 2883-2889.

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