头孢丙烯杂质46 CAS 120709-09-3

Cefprozil Impurity 46

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号120709-09-3
分子式C10H12N2O3S
分子量240.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢丙烯杂质46 Cefprozil Impurity 46 CAS 120709-09-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品头孢丙烯杂质46（Cefprozil Impurity 46，CAS 120709-09-3），分子式 C10H12N2O3S，分子量 240.28。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），头孢丙烯杂质46满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C10H12N2O3S 的头孢丙烯杂质46（CAS 120709-09-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，头孢丙烯杂质46的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为240.28 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，头孢丙烯杂质46（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。

应用场景：头孢丙烯杂质46（Cefprozil Impurity 46）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以头孢丙烯杂质46（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢丙烯杂质46
分子式C10H12N2O3S
分子量240.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，张德明，王建平. "一种头孢丙烯杂质46的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111730683 B, 授权公告日 2024-09-27.
  2. 发明人陈志强，钱学锋，王建平. "Method for the Synthesis of Cefprozil Impurity 46" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116791969 A, 授权公告日 2016-07-11.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢丙烯杂质46 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1194, (7), 7118-7122.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢丙烯杂质46 as an Impurity". Molecules, 2012, 877, 7440-7457.

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