头孢丙烯EP杂质L CAS 203007-73-2

Cefprozil EP Impurity L

纯度 >80%现货药物杂质对照品
CAS 号203007-73-2
分子式C10H13NO4
分子量211.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢丙烯EP杂质L Cefprozil EP Impurity L CAS 203007-73-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢丙烯EP杂质L(Cefprozil EP Impurity L)为药物杂质对照品,CAS 登记号 203007-73-2,分子式 C10H13NO4,分子量 211.21。纯度 >80%。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质(CRM),头孢丙烯EP杂质L满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图(Control Chart)进行持续监控,保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品,头孢丙烯EP杂质L(Cefprozil EP Impurity L)的系统命名为头孢丙烯EP杂质L,CAS号 203007-73-2,分子量为 211.21 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物,酰胺类,含羟基,含醚键的影响,头孢丙烯EP杂质L表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有氨/胺类微弱气味)。其固体形态的物理化学属性——包括211.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在色谱分析方法开发中,头孢丙烯EP杂质L(纯度>80%)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差

应用场景:头孢丙烯EP杂质L(Cefprozil EP Impurity L,CAS 203007-73-2)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程: 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性,选择适当的提取和净化方法; 2. 色谱条件建立 — 以头孢丙烯EP杂质L(纯度>80%)配制系统适用性溶液,验证分离度(Rs)不小于1.5; 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD,应不大于2.0%; 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量,结果以%面积报告。 质量控制要求:每批分析应包含空白、质控和双重分析(

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢丙烯EP杂质L
分子式C10H13NO4
分子量211.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有氨/胺类微弱气味)
纯度>80%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)2015年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华,冯建国,高志强. "一种头孢丙烯EP杂质L的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112682321 A, 授权公告日 2019-01-27.
  2. 发明人张德明,赵玉洁,罗永刚. "Method for the Synthesis of Cefprozil EP Impurity L" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116238801 B, 授权公告日 2017-07-18.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢丙烯EP杂质L in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 2235, (2), 8914-8934.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢丙烯EP杂质L as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 1105, (11), 9678-9692.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefprozil EP Impurity L Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2022, 1630, (11), 6613-6638.

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