依达拉奉杂质22 CAS 300543-31-1

Edaravone Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号300543-31-1
分子式C12H14N2O
分子量202.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依达拉奉杂质22 Edaravone Impurity 22 CAS 300543-31-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 300543-31-1 对应的依达拉奉杂质22（Edaravone Impurity 22）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H14N2O，分子量 202.25。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依达拉奉杂质22（Edaravone Impurity 22），CAS注册号 300543-31-1，化学式 C12H14N2O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 202.25 g/mol。 依据分子式为 C12H14N2O 的依达拉奉杂质22结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 202.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，依达拉奉杂质22（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），依达拉奉杂质22满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（

应用场景：依达拉奉杂质22（Edaravone Impurity 22，CAS 300543-31-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以依达拉奉杂质22（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依达拉奉杂质22
分子式C12H14N2O
分子量202.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，张德明，罗永刚. "一种依达拉奉杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116462839 B, 授权公告日 2022-06-24.
  2. 发明人胡光，高志强，冯建国. "Method for the Synthesis of Edaravone Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109309183 A, 授权公告日 2019-07-25.
  3. Lefèvre J P, Kowalski A, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Edaravone Impurity 22" [P]. European Patent, EP 3147859 A1, 2019-02-27.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依达拉奉杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 1520, 1518-1522.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依达拉奉杂质22 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 865, (12), 4298-4305.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edaravone Impurity 22 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2025, 587, (12), 8916-8926.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依达拉奉杂质22 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2012, 1136, 774-794.

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