依达拉奉杂质01 CAS 49597-17-3

Edaravone impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号49597-17-3
分子式C10H8N2O3
分子量204.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依达拉奉杂质01 Edaravone impurity 1 CAS 49597-17-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的依达拉奉杂质01（Edaravone impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 49597-17-3，分子式 C10H8N2O3，分子量 204.18。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，依达拉奉杂质01的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为204.18 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 依达拉奉杂质01（英文标识 Edaravone impurity 1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 49597-17-3，相对分子质量测定值为 204.18。 在长期和加速稳定性研究中，依达拉奉杂质01用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qN

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，依达拉奉杂质01（CAS 49597-17-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依达拉奉杂质01适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依达拉奉杂质01
分子式C10H8N2O3
分子量204.18 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，李文辉，林芳. "一种依达拉奉杂质01的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116394530 B, 授权公告日 2018-03-28.
  2. 发明人林芳，刘建华，唐晓军. "Method for the Synthesis of Edaravone impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115374129 A, 授权公告日 2015-09-13.
  3. 发明人郭海燕，刘建华，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Edaravone impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111546610 B, 授权公告日 2022-05-07.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依达拉奉杂质01 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 1249, (2), 4611-4638.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依达拉奉杂质01 as an Impurity". Molecules, 2016, 2246, 3111-3118.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edaravone impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2022, 1357, (1), 1911-1923.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依达拉奉杂质01 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2014, 853, 7092-7106.

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