非索非那定-D10盐酸盐 CAS 1215821-44-5

Fexofenadine-d10 HCl

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1215821-44-5
分子式C32H29D10NO4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

非索非那定-D10盐酸盐 Fexofenadine-d10 HCl CAS 1215821-44-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非索非那定-D10盐酸盐（英文名 Fexofenadine-d10 HCl，CAS 1215821-44-5）属于药物标准品。分子式 C32H29D10NO4 HCl。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

化学式为 C32H29D10NO4 HCl 的非索非那定-D10盐酸盐（Fexofenadine-d10 HCl），其CAS登记号是 1215821-44-5，分子量为 548.18 g/mol。 依据分子式为 C32H29D10NO4 HCl 的非索非那定-D10盐酸盐结构特征，其分子内含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 548.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，非索非那定-D10盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为

应用场景：针对化学分析用途，非索非那定-D10盐酸盐（Fexofenadine-d10 HCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以非索非那定-D10盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非索非那定-D10盐酸盐
分子式C32H29D10NO4 HCl
分子量548.18 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，马晓峰，刘建华. "一种非索非那定-D10盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114248241 A, 授权公告日 2020-04-11.
  2. Schröder R, Björnsson E, Nowak P. "Method for the Synthesis of Fexofenadine-d10 HCl" [P]. European Patent, EP 3952789 A1, 2022-12-13.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非索非那定-D10盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2020, 1604, (5), 361-372.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非索非那定-D10盐酸盐 as an Impurity". Chemosphere, 2023, 328, (7), 4784-4792.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fexofenadine-d10 HCl Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2020, 1639, (8), 803-813.

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