CAS 1216608-66-0

Amoxapine Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1216608-66-0
分子式C30H22Cl2N4O2
分子量541.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Amoxapine Impurity 1 CAS 1216608-66-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Amoxapine Impurity 1）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1216608-66-0。分子式 C30H22Cl2N4O2，分子量 541.43。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 1216608-66-0 对应的化合物（英文标识 Amoxapine Impurity 1），化学式 C30H22Cl2N4O2，相对分子质量 541.43。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为21.0，表明结构中存在约21个环或双键等价单元。分子量为541.43 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（Amoxapine Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C30H22Cl2N4O2
分子量541.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）21.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，罗永刚，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109276200 B, 授权公告日 2023-04-25.
  2. Lefèvre J P, Nielsen H, Martínez F. "Method for the Synthesis of Amoxapine Impurity 1" [P]. European Patent, EP 3821249 A1, 2019-05-27.
  3. O'Brien P Q, Brown S R, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Amoxapine Impurity 1" [P]. US Patent, US 11747758 B2, 2016-10-12.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 2087, 507-518.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 704, (12), 6360-6390.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amoxapine Impurity 1 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2019, 350, (5), 7325-7329.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 2335, (3), 7098-7123.

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