阿托伐他汀杂质70 CAS 1217751-95-5
Atorvastatin Impurity 70
| CAS 号 | 1217751-95-5 |
| 分子式 | C37H43FN2O5 |
| 分子量 | 614.75 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品阿托伐他汀杂质70（Atorvastatin Impurity 70，CAS 1217751-95-5），分子式 C37H43FN2O5，分子量 614.75。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
阿托伐他汀杂质70的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿托伐他汀杂质70（Atorvastatin Impurity 70），CAS注册号 1217751-95-5，化学式 C37H43FN2O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 614.75 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，阿托伐他汀杂质70表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括614.75 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿托伐他汀杂质70可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本
应用场景：从实际应用出发，阿托伐他汀杂质70（CAS 1217751-95-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿托伐他汀杂质70 |
| 分子式 | C37H43FN2O5 |
| 分子量 | 614.75 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 17.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1990年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- Brown S R, Anderson J P, Thompson G K. "一种阿托伐他汀杂质70的合成方法" [P]. US Patent, US 9706714 B2, 2023-09-27.
- 发明人王建平，李文辉，何建平. "Method for the Synthesis of Atorvastatin Impurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113672904 A, 授权公告日 2020-05-14.
参考文献 Literature
- O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托伐他汀杂质70 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 697, 8862-8872.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托伐他汀杂质70 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 702, (4), 64-90.
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