加替沙星USP有关物质E盐酸盐 CAS 1219097-41-2

Gatifloxacin USP RC E HCI

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1219097-41-2
分子式C19H22FN3O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

加替沙星USP有关物质E盐酸盐 Gatifloxacin USP RC E HCI CAS 1219097-41-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

加替沙星USP有关物质E盐酸盐（英文名 Gatifloxacin USP RC E HCI，CAS 1219097-41-2）属于药物标准品。分子式 C19H22FN3O4 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C19H22FN3O4 HCl 的加替沙星USP有关物质E盐酸盐（Gatifloxacin USP RC E HCI），其CAS登记号是 1219097-41-2，分子量为 411.86 g/mol。 加替沙星USP有关物质E盐酸盐（分子式 C19H22FN3O4 HCl）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），加替沙星USP有关物质E盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，加替沙星USP有关物质E盐酸盐（CAS 1219097-41-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以加替沙星USP有关物质E盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称加替沙星USP有关物质E盐酸盐
分子式C19H22FN3O4 HCl
分子量411.86 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，马晓峰，陈志强. "一种加替沙星USP有关物质E盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108515229 B, 授权公告日 2017-06-01.
  2. 发明人朱建伟，何建平，马晓峰. "Method for the Synthesis of Gatifloxacin USP RC E HCI" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116704913 A, 授权公告日 2016-10-03.
  3. O'Brien P Q, Patel M V, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Gatifloxacin USP RC E HCI" [P]. US Patent, US 9321196 B2, 2019-05-19.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 加替沙星USP有关物质E盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 134, 1809-1829.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 加替沙星USP有关物质E盐酸盐 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2015, 103, (12), 7927-7949.

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