外消旋-氯吡格雷-D4硫酸氢盐 CAS 1219274-96-0
rac-Clopidogrel-d4 Hydrogen Sulfate
| CAS 号 | 1219274-96-0 |
| 分子式 | C16H12D4ClNO2S H2O4S |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
外消旋-氯吡格雷-D4硫酸氢盐（英文名 rac-Clopidogrel-d4 Hydrogen Sulfate，CAS 1219274-96-0）属于药物标准品。分子式 C16H12D4ClNO2S H2O4S。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
化学式为 C16H12D4ClNO2S H2O4S 的外消旋-氯吡格雷-D4硫酸氢盐（rac-Clopidogrel-d4 Hydrogen Sulfate），其CAS登记号是 1219274-96-0，分子量为 423.92 g/mol。 外消旋-氯吡格雷-D4硫酸氢盐（C16H12D4ClNO2S H2O4S）含有氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含砜基等。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，外消旋-氯吡格雷-D4硫酸氢盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的
应用场景：在化学分析实验室中，外消旋-氯吡格雷-D4硫酸氢盐（CAS 1219274-96-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以外消旋-氯吡格雷-D4硫酸氢盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 外消旋-氯吡格雷-D4硫酸氢盐 |
| 分子式 | C16H12D4ClNO2S H2O4S |
| 分子量 | 423.92 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1990年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
| 含硫原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人何建平，黄志刚，陈志强. "一种外消旋-氯吡格雷-D4硫酸氢盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113891802 B, 授权公告日 2020-12-05.
- 发明人徐明华，冯建国，唐晓军. "Method for the Synthesis of rac-Clopidogrel-d4 Hydrogen Sulfate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110286034 A, 授权公告日 2016-11-28.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 外消旋-氯吡格雷-D4硫酸氢盐 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 1950, (9), 2179-2205.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 外消旋-氯吡格雷-D4硫酸氢盐 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 1122, (3), 6021-6028.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of rac-Clopidogrel-d4 Hydrogen Sulfate Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2024, 1493, 1153-1183.
- Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 外消旋-氯吡格雷-D4硫酸氢盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2022, 1918, (12), 9802-9822.
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