CAS 1223404-89-4

Larotrectinib DFP-PPP Impurity

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1223404-89-4
分子式C16H14F2N4
分子量300.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Larotrectinib DFP-PPP Impurity CAS 1223404-89-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1223404-89-4 对应的（Larotrectinib DFP-PPP Impurity）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C16H14F2N4，分子量 300.31。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C16H14F2N4 的（Larotrectinib DFP-PPP Impurity），其CAS登记号是 1223404-89-4，分子量为 300.31 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氟取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括300.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1223404-89-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H14F2N4
分子量300.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，胡光，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110217782 B, 授权公告日 2017-11-11.
  2. 发明人罗永刚，刘建华，张德明. "Method for the Synthesis of Larotrectinib DFP-PPP Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115378559 B, 授权公告日 2019-04-09.
  3. 发明人胡光，林芳，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Larotrectinib DFP-PPP Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111222446 A, 授权公告日 2023-04-22.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 2129, (9), 4707-4726.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2019, 827, (6), 3365-3391.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Larotrectinib DFP-PPP Impurity Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2018, 1122, (3), 2495-2512.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2010, 744, 1354-1361.

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