拉罗替尼杂质4 CAS 1223404-90-7

Larotrectinib impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1223404-90-7
分子式C16H13F2N5O2
分子量345.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉罗替尼杂质4 Larotrectinib impurity 4 CAS 1223404-90-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品拉罗替尼杂质4（Larotrectinib impurity 4，CAS 1223404-90-7），分子式 C16H13F2N5O2，分子量 345.30。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），拉罗替尼杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 拉罗替尼杂质4（Larotrectinib impurity 4），CAS注册号 1223404-90-7，化学式 C16H13F2N5O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 345.30 g/mol。 拉罗替尼杂质4（C16H13F2N5O2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次拉罗替尼杂质4

应用场景：从实际应用出发，拉罗替尼杂质4（CAS 1223404-90-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉罗替尼杂质4
分子式C16H13F2N5O2
分子量345.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Kumar R, Yamamoto T. "一种拉罗替尼杂质4的合成方法" [P]. US Patent, US 11221373 B2, 2015-06-17.
  2. 发明人马晓峰，沈红梅，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Larotrectinib impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117680121 A, 授权公告日 2020-06-12.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉罗替尼杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 2007, 2322-2349.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉罗替尼杂质4 as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 2267, 5998-6028.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Larotrectinib impurity 4 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2021, 717, (7), 4392-4420.

Related Larotrectinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...