拉罗替尼杂质6 CAS 1223404-88-3

Larotrectinib impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1223404-88-3
分子式C16H15F2N5
分子量315.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉罗替尼杂质6 Larotrectinib impurity 6 CAS 1223404-88-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

拉罗替尼杂质6（英文名 Larotrectinib impurity 6，CAS 1223404-88-3）属于药物杂质对照品。分子式 C16H15F2N5，分子量 315.32。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

拉罗替尼杂质6（Larotrectinib impurity 6），CAS注册号 1223404-88-3，化学式 C16H15F2N5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 315.32 g/mol。 依据分子式为 C16H15F2N5 的拉罗替尼杂质6结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 315.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，拉罗替尼杂质6（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，拉罗替尼杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，拉罗替尼杂质6（Larotrectinib impurity 6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉罗替尼杂质6
分子式C16H15F2N5
分子量315.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，张德明，郑宇鹏. "一种拉罗替尼杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110739179 A, 授权公告日 2017-11-12.
  2. 发明人唐晓军，孙丽萍，沈红梅. "Method for the Synthesis of Larotrectinib impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113950383 B, 授权公告日 2025-05-28.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉罗替尼杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2020, 1179, 395-425.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉罗替尼杂质6 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 1962, (8), 7505-7524.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Larotrectinib impurity 6 Using HRMS and NMR". Molecules, 2010, 1701, (2), 1595-1606.

Related Larotrectinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...