CAS 1226709-85-8

Tezacaftor (Racemate)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1226709-85-8
分子式C26H27F3N2O6
分子量520.50 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tezacaftor (Racemate) CAS 1226709-85-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tezacaftor (Racemate)，CAS 号 1226709-85-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C26H27F3N2O6，分子量 520.50。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1226709-85-8 对应的化合物（英文标识 Tezacaftor (Racemate)），化学式 C26H27F3N2O6，相对分子质量 520.50。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括520.50 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1226709-85-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C26H27F3N2O6
分子量520.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，唐晓军，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116558791 B, 授权公告日 2016-03-13.
  2. 发明人刘建华，冯建国，周伟. "Method for the Synthesis of Tezacaftor (Racemate)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113327924 B, 授权公告日 2017-03-23.
  3. 发明人胡光，孙丽萍，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Tezacaftor (Racemate)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115192987 A, 授权公告日 2025-11-09.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 673, 7408-7415.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2012, 1581, (6), 2469-2485.

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