替扎卡托代谢物M1(非对映体混合物) CAS 1432656-97-7

Tezacaftor Metabolite M1 (Mixture of Diastereomers)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1432656-97-7
分子式C26H25F3N2O6
分子量518.48 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

替扎卡托代谢物M1(非对映体混合物) Tezacaftor Metabolite M1 (Mixture of Diastereomers) CAS 1432656-97-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替扎卡托代谢物M1(非对映体混合物)（Tezacaftor Metabolite M1 (Mixture of Diastereomers)）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1432656-97-7。分子式 C26H25F3N2O6，分子量 518.48。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括替扎卡托代谢物M1(非对映体混合物)在内的目标物的控制。 化学式为 C26H25F3N2O6 的替扎卡托代谢物M1(非对映体混合物)（Tezacaftor Metabolite M1 (Mixture of Diastereomers)），其CAS登记号是 1432656-97-7，分子量为 518.48 g/mol。 从化学结构特征来看，替扎卡托代谢物M1(非对映体混合物)的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为518.48 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，替扎卡托代谢物M1(非对映体混合物)的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准

应用场景：从实际应用出发，替扎卡托代谢物M1(非对映体混合物)（CAS 1432656-97-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以替扎卡托代谢物M1(非对映体混合物)配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替扎卡托代谢物M1(非对映体混合物)
分子式C26H25F3N2O6
分子量518.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，马晓峰，徐明华. "一种替扎卡托代谢物M1(非对映体混合物)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115832831 A, 授权公告日 2021-12-25.
  2. Sørensen M, Johansson L, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Tezacaftor Metabolite M1 (Mixture of Diastereomers)" [P]. European Patent, EP 3168157 A1, 2024-04-04.
  3. 发明人王建平，陈志强，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Tezacaftor Metabolite M1 (Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110628473 B, 授权公告日 2023-01-17.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替扎卡托代谢物M1(非对映体混合物) in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 1755, (10), 1886-1914.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替扎卡托代谢物M1(非对映体混合物) as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 809, 8916-8927.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tezacaftor Metabolite M1 (Mixture of Diastereomers) Using HRMS and NMR". Food Chem., 2021, 1492, 9032-9058.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替扎卡托代谢物M1(非对映体混合物) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2020, 1766, 709-723.

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