泊沙康唑杂质87 CAS 1230634-17-9

Posaconazole Impurity 87

纯度 ＞95%现货药物杂质对照品
CAS 号1230634-17-9
分子式C31H37N5O3
分子量527.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质87 Posaconazole Impurity 87 CAS 1230634-17-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊沙康唑杂质87（Posaconazole Impurity 87）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1230634-17-9。分子式 C31H37N5O3，分子量 527.66。纯度 ＞95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：＞95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，泊沙康唑杂质87（Posaconazole Impurity 87）的系统命名为泊沙康唑杂质87，CAS号 1230634-17-9，分子量为 527.66 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，泊沙康唑杂质87表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括527.66 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 1

应用场景：泊沙康唑杂质87（Posaconazole Impurity 87）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 泊沙康唑杂质87作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresho

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质87
分子式C31H37N5O3
分子量527.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度＞95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Brown S R, Klinger H. "一种泊沙康唑杂质87的合成方法" [P]. US Patent, US 10280282 B2, 2022-04-08.
  2. Rossi M, Johansson L, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 87" [P]. European Patent, EP 3040802 A1, 2015-12-13.
  3. 发明人罗永刚，张德明，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Posaconazole Impurity 87" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110429596 B, 授权公告日 2019-09-01.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质87 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2012, 931, (1), 3163-3171.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质87 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 1558, 1162-1188.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 87 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2015, 2035, 2727-2745.

Related Posaconazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...