舒巴坦杂质15 CAS 123285-25-6

Sulbactam Impurity 15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号123285-25-6
分子式C21H19Br2NO4S
分子量541.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒巴坦杂质15 Sulbactam Impurity 15 CAS 123285-25-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 123285-25-6 对应的舒巴坦杂质15（Sulbactam Impurity 15）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C21H19Br2NO4S，分子量 541.25。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括舒巴坦杂质15在内的目标物的控制。 分子式为 C21H19Br2NO4S 的舒巴坦杂质15（CAS 123285-25-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，舒巴坦杂质15表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括541.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，舒巴坦杂质15（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，舒巴坦杂质15（CAS 123285-25-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒巴坦杂质15
分子式C21H19Br2NO4S
分子量541.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Br取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，张德明，黄志刚. "一种舒巴坦杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108323340 B, 授权公告日 2020-11-08.
  2. Kowalski A, Nielsen H, Schröder R. "Method for the Synthesis of Sulbactam Impurity 15" [P]. European Patent, EP 3528731 A1, 2021-01-18.
  3. 发明人高志强，王建平，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Sulbactam Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111677011 B, 授权公告日 2024-05-04.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒巴坦杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2020, 2377, (4), 7770-7782.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒巴坦杂质15 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 1394, 6384-6400.

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