舒巴坦EP杂质F CAS 24158-88-1

Sulbactam EP Impurity F

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号24158-88-1
分子式C8H9Br2NO3S
分子量359.03 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒巴坦EP杂质F Sulbactam EP Impurity F CAS 24158-88-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

舒巴坦EP杂质F（Sulbactam EP Impurity F）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 24158-88-1。分子式 C8H9Br2NO3S，分子量 359.03。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，舒巴坦EP杂质F用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在药品研发过程中，舒巴坦EP杂质F（Sulbactam EP Impurity F，C8H9Br2NO3S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，舒巴坦EP杂质F表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括359.03 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，舒巴坦EP杂质F（Sulbactam EP Impurity F）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取舒巴坦EP杂质F适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒巴坦EP杂质F
分子式C8H9Br2NO3S
分子量359.03 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量Br取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Roberts E F, Fischer A B. "一种舒巴坦EP杂质F的合成方法" [P]. US Patent, US 10800869 B2, 2018-04-20.
  2. Jørgensen K, Nielsen H, Martínez F. "Method for the Synthesis of Sulbactam EP Impurity F" [P]. European Patent, EP 3936758 A1, 2015-12-25.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒巴坦EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 1716, (8), 9835-9863.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒巴坦EP杂质F as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2017, 1162, (12), 8781-8798.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sulbactam EP Impurity F Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2022, 528, (8), 9779-9794.

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